24 Σεπτεμβρίου 2022 | 22:06

ΕΟΦ- Τα ΒΙΟΟΜΟΕΙΔΗ φάρμακα είναι ΑΝΤΑΛΛΑΞΙΜΑ - ΠΡΟΣ ΕΝΗΜΕΡΩΣΗ ΣΑΣ

Δημοσιεύτηκε 14:31 - 21/09/2022 ΕΟΦ- Τα ΒΙΟΟΜΟΕΙΔΗ φάρμακα είναι ΑΝΤΑΛΛΑΞΙΜΑ - ΠΡΟΣ ΕΝΗΜΕΡΩΣΗ ΣΑΣ

O Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων σας ενημερώνει οτι ο EMA και οι Επικεφαλής Αρμοδίων Αρχών Φαρμάκων (HMA) εξέδωσαν κοινή δήλωση  (joint statement) η οποία επιβεβαιώνει ότι τα εγκεκριμένα στην ΕΕ βιοομοειδή είναι ανταλλάξιμα με το φάρμακο αναφοράς τους ή με αντίστοιχο βιοομοειδές.

­Τα εγκεκριμένα στην ΕΕ βιοομοειδή έχουν επιδείξει αποτελεσματικότητα, ασφάλεια και ανοσογονικότητα, συγκρίσιμη με τα φάρμακα αναφοράς τους, ενώ η πολύχρονη χρήση τους δεν έχει αναδείξει  κανένα θέμα ασφάλειας.

Ο EMA θα επικαιροποιήσει το επικοινωνιακό υλικό για τα βιοομοειδή που απευθύνεται σε ασθενείς και επαγγελματίες υγείας, ώστε να τονίσει την κοινή θέση.

Προσαρμοσμένη αναζήτηση